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– Se anunciaron resultados provisionales positivos de la Cohorte 1 del ensayo ELEVATE-44-201 en la distrofia muscular de Duchenne mostrando seguridad, tolerabilidad y beneficios funcionales tempranos –
– La Compañía sigue en pie con los planes de reportar los datos de la Cohorte 1 del estudio ELEVATE-45-201 a mediados de 2026, así como del periodo abierto y la Cohorte 2 del estudio para finales de 2026 –
– Se espera tener reserva de liquidez en el tercer trimestre de 2027 con $255 millones en liquidez, activos líquidos equivalentes y valores negociables a partir del 31 de marzo de 2026 –
BOSTON, 7 de mayo de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Entrada Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TRDA) el día de hoy reportó resultados financieros para el primer trimestre que finalizó el 31 de marzo de 2026 y resaltó algunas actualizaciones recientes sobre sus negocios.
“Con los datos positivos de la Cohorte 1 del estudio clínico ELEVATE-44-201 recientemente anunciados, este año ha puesto ya un punto de inflexión clínico significativo. Establecer que la terapia ENTR-601-44 demostró no solo seguridad y tolerabilidad, sino también beneficios funcionales tempranos y diferenciados con la dosis de 6 mg/kg, es un hito claro para el programa, así como para la línea de desarrollo neuromuscular de Entrada”, dijo Dipal Doshi Director Ejecutivo de Entrada Therapeutics. “Con la reserva de liquidez en el tercer trimestre de 2027, estamos bien posicionados para lograr otros momentos clave clínicos a lo largo del año, incluyendo datos de la primera cohorte de participantes del estudio ELEVATE-45-201, así como de la segunda cohorte y parte abierta del mismo estudio. La Compañía está también evaluando cuidadosamente el momento óptimo para iniciar los estudios clínicos planeados para las terapias ENTR-601-50 y ENTR-601-51”.
Puntos sobresalientes corporativos recientes
Línea de desarrollo en etapa clínica. Entrada continúa avanzando en múltiples programas clínicos para personas con distrofia muscular de Duchenne (DMD) en el Reino Unido, la Unión Europea y Estados Unidos, complementando el progreso clínico en curso de su colaboración (VX-670) para la distrofia miotónica, tipo 1 (DM1) con Vertex.
- ELEVATE-44-201: Anunció resultados provisionales positivos de la Cohorte 1 en la parte de dosis múltiples ascendientes (MAD, por sus iniciales en inglés) global del estudio de Fase 1/2 para la terapia ENTR-601-44 en participantes ambulatorios que viven con DMD que son susceptibles a la omisión del exón 44. Los participantes del estudio en la Cohorte 1 recibieron tres dosis de 6 mg/kg de la terapia ENTR-601-44, el producto en investigación líder de la franquicia DMD de Entrada, o placebo. Los resultados preliminares demostraron beneficios tempranos funcionales significativos y potencialmente diferenciados incluyendo mejora estadísticamente significativa en la velocidad del Tiempo para levantarse (TTR, por sus iniciales en inglés) en la mayoría de los participantes tratados con la terapia ENTR-601-44. Los resultados también demostraron un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, todos los eventos adversos (EAs) fueron de leves a moderados, no se reportaron eventos adversos serios (EASs) y ningún EA condujo a la suspensión dentro del estudio. Los marcadores plasmáticos para la función renal fueron normales. La Compañía sigue en pie con lo planeado para reportar los datos del periodo abierto de la Cohorte 1 y la MAD de la Cohorte 2 (12 mg/kg) para finales de año 2026, con datos de la MAD de la Cohorte 3 (hasta 18 mg/kg) para seguimiento.
- ELEVATE-44-102: la compañía cree que sería mejor iniciar este estudio clínico, en la población de pacientes adultos desatendidos con la enfermedad avanzada, en la dosis de inicio más alta que se recomiende. Tras una revisión de la seguridad, los datos de farmacocinética y farmacodinámica del estudio ELEVATE-44-201 en el Reino Unido y la Unión Europea, la compañía planea volver a hablar con la FDA sobre el aumento de las dosis planificadas en este estudio clínico. Como tal, la compañía proporcionará una actualización sobre el diseño del estudio clínico y el tiempo tras los diálogos con la FDA.
- ELEVATE-45-201: Se completó la inscripción e inició la dosis en pacientes en el ensayo clínico de MAD global de Fase 1/2 de la terapia ENTR-601-45 en pacientes ambulatorios que viven con DMD que son susceptibles a la omisión del exón 45. La Compañía sigue en pie con lo planeado para reportar los datos de la Cohorte 1 (5 mg/kg) a mediados de 2026, con datos de la Cohorte 3 y Cohorte 3 (hasta 10 mg/kg y 15 mg/kg, respectivamente) para seguimiento.
- ELEVATE-50-201: la compañía recibió la autorización regulatoria de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) y el Comité de Ética en Investigación para comenzar un estudio clínico de MAD de Fase 1/2 de la terapia ENTR-601-50 en pacientes ambulatorios que viven con DMD que son susceptibles a la omisión del exón 50. La compañía espera enviar solicitudes regulatorias adicionales y obtener autorizaciones en la Unión Europea tras una revisión de los datos de los estudios en curso de sus programas líderes.
- ENTR-601-51: La Compañía ha completado los estudios necesarios para obtener la autorización de ensayo clínico (CTA, por sus siglas en inglés) para las personas que viven con DMD que son susceptibles a la omisión del exón 51, la cual es aplicable para la subpoblación más extensa de pacientes susceptibles a omisión de exón. La Compañía espera enviar las solicitudes regulatorias y obtener autorización tras una revisión de los datos de los estudios en curso de sus programas líderes.
- VX-670: Vertex continúa inscribiendo y dosificando la porción de MAD del ensayo clínico global de Fase 1/2 de la terapia VX-670 en personas con DM1. El estudio evalúa tanto la seguridad y eficacia y sigue con los planes de compartir resultados durante la segunda mitad de 2026.
Expandiendo la línea de desarrollo preclínico: La compañía ha generado datos preclínicos convincentes de los programas enfocados en las enfermedades oculares y metabólicas. La línea de desarrollo incluye el avance de dos programas novedosos basados en oligonucleótidos para el tratamiento potencial de enfermedades de la retina heredadas, donde existen muchas necesidades por cubrir. El primer candidato ocular, ENTR-801, para el potencial tratamiento del síndrome de Usher tipo 2A (USH2A) fue anunciado en diciembre de 2025. La compañía planea anunciar un segundo candidato para la enfermedad ocular en la segunda mitad de 2026 y dará detalles adicionales sobre su estrategia de desarrollo clínico en ese momento.
Próxima Conferencia con Inversores
- 4a Conferencia con Inversores H. C. Wainwright BioConnect Anual, Nueva York, Nueva York, el 19 de mayo de 2026
- Conferencia Global de Jefferies sobre salud 2026, Nueva York, Nueva York, el 3 de junio de 2026
- 47ª Conferencia Anual Global de Goldman Sachs sobre Salud 2026, Miami Beach, Florida, el 8 de junio de 2026
Información sobre la transmisión web con inversores y la llamada en conferencia
Entrada Therapeutics organizará una transmisión web con inversores y una llamada en conferencia hoy, jueves 7 de mayo de 2026, a las 8:30 a.m., hora del Este, para comentar los resultados preliminares de la Cohorte 1 del estudio de Fase 1/2 ELEVATE-44-201. Se puede acceder a la transmisión web visitando la sección de Relaciones con Inversores en el sitio web de la Compañía: www.entradatx.com. Los analistas que piensan participar durante la sección de Preguntas y Respuestas (Q&A) de la llamada en vivo pueden unirse a la llamada en conferencia en el enlace de audioconferencias haciendo click aquí. La transmisión web será archivada y estará disponible para su reproducción en el sitio web de Entrada por 90 días después de la llamada.
Pacientes y sus cuidadores
Los pacientes y sus cuidadores son una parte importante de nuestra comunidad, y estamos comprometidos con mantenerlos informados y en comunicación. Para recibir las actualizaciones de la comunidad en tiempo real y leer la actualización de hoy, puede visitar las Actualizaciones de la Comunidad en nuestro sitio web corporativo.
Resultados financieros del Primer Trimestre de 2026
Situación de liquidez: la liquidez, equivalentes y valores comerciales fueron de $254.9 millones al 31 de marzo de 2026 en comparación con los $295.7 millones al 31 de diciembre de 2025. La disminución se debió principalmente al efectivo utilizado para financiar las operaciones. Basados en planes operacionales actuales, la compañía cree que su liquidez, equivalentes y valores comerciales al 31 de marzo de 2026 serán suficientes para financiar sus operaciones en el tercer trimestre de 2027.
Ingresos por colaboración: los ingresos por colaboración fueron $0.9 millones para el primer trimestre de 2026, en comparación con los $20.6 millones para el mismo periodo en 2025. Esta disminución se atribuye principalmente a la completación sustancial del plan de actividades de investigación en colaboración asociadas con VX-670 durante el primer trimestre de 2025.
Gastos por Investigación y desarrollo (I&D): los gastos por I&D fueron de $33.1 millones para el primer trimestre de 2026, en comparación con los $32.1 millones para el mismo periodo en 2025. El aumento se debe principalmente a los costos adicionales incurridos en relación a los programas para la DMD de la compañía.
Gastos generales y administrativos (G&A): los gastos por G&A fueron de $10.1 millones para el primer trimestre de 2026, en comparación con los $10.3 millones para el mismo periodo en 2025. La disminución se atribuye principalmente a la reducción de los gastos en servicios profesionales.
Ingresos netos (pérdidas): la pérdida neta fue de $39.7 millones para el primer trimestre de 2025, en comparación con los $17.3 millones para el mismo periodo en 2025.
Sobre Entrada Therapeutics
Entrada Therapeutics es una compañía biofarmacéutica de fase clínica que tiene por objetivo transformar las vidas de pacientes al establecer medicinas de clase nueva que involucran objetivos intracelulares que por mucho tiempo han sido consideradas inaccesibles. A través de enfoques propios, versátiles y modulares, Entrada está avanzando en un portafolio de desarrollo robusto de medicina genética para el potencial tratamiento de enfermedades de la retina hereditarias y neuromusculares, entre otras. Los programas de oligonucleótidos líderes de la Compañía están en desarrollo para el potencial tratamiento de las personas que viven con distrofia muscular de Duchenne que son susceptibles a la omisión de los exones 44, 45, 50 y 51. Entrada ha colaborado para desarrollar un programa en etapa clínica, VX-670, para la distrofia miotónica tipo 1.
Para más información sobre Entrada, por favor visite nuestro sitio web:
www.entradatx.com, y síganos en LinkedIn.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro expresas e implícitas que involucran riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones, aparte de las declaraciones de hechos históricos, contenidas en este comunicado de prensa, incluyendo declaraciones en referencia a la estrategia de Entrada, operaciones futuras, prospectos y planes, objetivos de manejo, la validación y diferenciación del enfoque de Entrada y la plataforma de EEV y su habilidad para ofrecer un tratamiento potencial para pacientes, expectativas en referencia al estudio clínico de MAD de Fase 1/2 de Entrada para la terapia ENTR-601-44 incluyendo los tiempos de los datos del periodo abierto de la Cohorte 1 y la Cohorte 2 para finales de año 2026 con datos de la Cohorte 3 para seguimiento, expectativas en referencia al inicio del estudio clínico planificado ELEVATE-44-102 en EE. UU. incluyendo los planes para volver a hablar con la FDA sobre el aumento de dosis planeadas, la habilidad para reclutar y completar los ensayos clínicos globales de Fase 2 de las terapias ENTR-601-44, ENTR-601-45, ENTR-601-50 y ENTR-601-51, los beneficios terapéuticos potenciales de los productos candidatos de EEV de Entrada, incluyendo el potencial de la terapia ENTR-601-44 de ser una opción de tratamiento transformadora, el potencial de los datos de la velocidad TTR observada en la Cohorte 1 para predecir beneficio funcional temprano, el potencial de una intensificación de las respuestas funcionales, un beneficio funcional continuo y niveles más elevados de distrofina con el aumento de la exposición plasmática durante la fase abierta del estudio de Fase 2 correspondiente a la Cohorte 1, el potencial de mayor función muscular mejorada y un aumento significativo de distrofina en la Cohorte 2, expectativas respecto al estudio clínico de Fase 1/2 de MAD de Entrada para la terapia ENTR-601-45, incluyendo los tiempos de los datos de la Cohorte 1 a mediados de año 2026, con datos de las Cohortes 2 y 3 para seguimiento, expectativas respecto a los documentos regulatorios en la Unión Europea para el estudio clínico de Fase 1/2 de MAD planificado para la terapia ENTR-601-50, expectativas respecto a los documentos regulatorios para el programa ENTR-601-51, los beneficios terapéuticos potenciales de los productos candidatos de EEV de Entrada y la habilidad de avanzar en los candidatos terapéuticos en indicaciones más allá de las enfermedades neuromusculares, incluyendo pero no limitando a enfermedades oculares, expectativas en referencia al tiempo de nominación de un segundo candidato clínico para enfermedades oculares en la segunda mitad de 2026, el continuo desarrollo y avance de las terapias ENTR-601-44, ENTR-601-45, ENTR-601-50, y ENTR-601-51 para el tratamiento potencial de la DMD y ENTR-601-801 para el potencial tratamiento del síndrome de Usher tipo 2A y el producto candidato colaborador VX-67’ para el tratamiento potencial de la DM1, expectativas en referencia al progreso y éxito de la colaboración de Entrada con Vertex, incluyendo programas de omisión de exón más adelante, y los recursos de liquidez suficientes en el tercer trimestre de 2027, constituyen las declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de los Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las palabras “anticipar”, “creer”, “continuar”, “podría”, “estimar”, “esperar”, “pretender”, “poder”, “puede”, “objetivo”, “en curso”, “plan”, “predecir”, “proyectar”, “potencial”, “debería”, “sería”, o la forma negativa de estos términos, u otra terminología comparable son para identificar declaraciones a futuro, aunque no todas las declaraciones a futuro contienen estas palabras identificables. Entrada podría no lograr estos planes, intenciones, o expectativas mostradas en estas declaraciones a futuro, y usted no debería confiar completamente en estas declaraciones a futuro. Los resultados o eventos reales podrían diferir materialmente de estos planes, intenciones, o expectativas mostradas en estas declaraciones a futuro como resultado de varios factores importantes, incluyendo: incertidumbres inherentes a la identificación y desarrollo de productos candidatos, incluyendo la realización de actividades de investigación y la iniciación y completación de estudios preclínicos y clínicos; incertidumbres como la disponibilidad y el tiempo de los resultados de estudios preclínicos y clínicos, el tiempo de la habilidad de Entrada para enviar y obtener autorización regulatoria e iniciar estudios clínicos, ya sea que los resultados de estudios preclínicos o clínicos sean predictivos de los resultados de estudios preclínicos o clínicos posteriores; ya sea que los recursos de liquidez de Entrada sean suficientes para financiar los gastos previstos y no previstos de la compañía y los requerimientos para obtener capital; así como los riesgos e incertidumbres identificados en los archivos de Entrada con la Comisión de Bolsa y Valores (SEC, por sus siglas en inglés), incluyendo la Forma 10-K más reciente de la compañía y en archivos subsecuentes de Entrada que pudiera hacer con la SEC. Además, las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa representan las ideas de Entrada a la fecha del mismo comunicado de prensa. Entrada anticipa que los eventos y desarrollos subsecuentes harán que estas ideas cambien. Sin embargo, aunque Entrada puede decidir actualizar estas declaraciones a futuro en algún momento en el futuro, hace saber que no tiene obligación de hacerlo. Estas declaraciones a futuro no deberían ser completamente confiables para representar las ideas de Entrada a cualquier fecha subsecuente a la fecha de este comunicado de prensa.
ENTRADA THERAPEUTICS, INC.
Estados financieros consolidados condensados (sin auditar)
(En miles, excepto las cantidades de acción y por acción)
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Contacto con Inversores
Karla MacDonald
Directora de Asuntos Corporativos
Defensa de Pacientes
Sarah Friedhoff
Jefa de Defensa de Pacientes
Contacto con Medios de comunicación
Megan Prock
McGrath CTD Comms, LLC
Esta publicación está escrita en español para promover el acceso de la comunidad a información y actualizaciones. La información que se comparte tiene como objetivo el interés y la concientización general y, por lo tanto, no debe ser considerada ni interpretada como consejo médico o legal. Se trata de información publicada abiertamente. La Fundación Akari no promociona ninguna empresa, producto o tratamiento específico. Le recomendamos que consulte la fuente original y tome decisiones informadas.
Para leer el comunicado de prensa original en inglés consulte:
Entrada Therapeutics | Entrada Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results
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