Síguenos en Nuestras Redes Sociales
8 de julio de 2026
- Los cuatro participantes mostraron una disminución en la fracción de grasa, medida por resonancia magnética (RM), con un promedio de mejora de 3.7% desde el 49.7% en el valor basal del ensayo TRAILHEAD al 46.0% en el mes 6, lo que sugiere mejoría en la composición muscular.
- Los cuatro participantes mostraron un aumento en la TE99C, una medida del esfuerzo máximo en las extremidades superiores, con un promedio de mejora de aproximadamente 34% desde el valor basal de 16.1 joules/kg a 21.6 joules/kg en el mes 6 del ensayo TRAILHEAD, lo que sugiere mejoría en la actividad de las extremidades superiores.
- Casi el doble de la fuerza de prensión manual observada durante el estudio CL-101 de 28 días se mantuvo hasta el mes 6 del ensayo TRAILHEAD.
- Los niveles promedio de creatina quinasa, un biomarcador de daño muscular, disminuyó 38% desde el valor basal a lo largo del mes 6 del ensayo TRAILHEAD.
- El perfil de seguridad de la terapia SAT-3247 se mantuvo favorable y consistente con los resultados reportados previamente por la Compañía.
- La Compañía llevará a cabo una llamada en conferencia y transmisión hoy, 8 de julio a las 8:30 a.m., hora del Este.
TORONTO, 8 de julio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Satellos Biosciente, Inc. (NASDAQ: MSLE, RSX: MSCL) (“Satellos” o la “Compañía”), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas para tratar enfermedades musculares degenerativas, anunció el día de hoy datos provisionales de seis meses del ensayo TRAILHEAD que evalúa su medicamento investigación candidato SAT-3247 en adultos que viven con distrofia muscular de Duchenne (“Duchenne” o “DMD”).
Los resultados, en cuatro adultos de 21 a 28 años de edad quienes habían completado previamente el estudio de Fase 1a/b CL-101, mostraron reducción de la fracción de grasa muscular, mayor esfuerzo total, fuerza estable, niveles más bajos de creatina quinasa (CK, por sus siglas en inglés) y un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con datos previamente reportados.
“Los adultos que viven con DMD representan una de las poblaciones más exigentes en las que se evalúan los efectos del tratamiento debido a la pérdida muscular avanzada, infiltración de grasa y reducción de reservas de células madre musculares. A pesar de los avances significativos con las terapias de omisión de exón y la terapia génica, la DMD se mantiene como una enfermedad para la cual no hay cura”, mencionó el Dr. Perry Shieh, Profesor de Neurología y Pediatría en la Facultad de Medicina David Geffen de la UCLA. “Los adultos que viven con DMD continúan experimentando pérdida muscular progresiva, logrando mejoras en la fracción de grasa y esfuerzo total prometedor, así como estabilidad a lo largo de múltiples medidas clínicamente importantes, pues se observó que el tratamiento con SAT-3247 hace que estos hallazgos sean potencialmente significativos clínicamente. Aunque el estudio es pequeño, la consistencia en las medidas de fuerza, composición muscular, esfuerzo, calidad de vida y seguridad son altamente prometedores para la evaluación clínica en curso de SAT-3247 en los ensayos TRAILHEAD y BASECAMP”.
Puntos sobresalientes de los datos:
- La terapia SAT-3247 fue bien tolerada; el perfil de seguridad fue consistente con datos previamente reportados, sin eventos adversos emergentes del tratamiento (EAETs) serios, sin EAET que conduzcan a la suspensión o descontinuación y 100% de conformidad por sobre un promedio de 186 días de exposición al medicamento.
- Los cuatro participante mostraron una disminución en la fracción de grasa muscular medida por resonancia magnética (RM), con un promedio de mejora de 3.7% desde el 49.7% en el valor basal del ensayo TRAILHEAD al 46.0% en el mes 6, lo que sugiere mejoría en la composición muscular.
- Los cuatro participantes mostraron un aumento en la TE99C, una medida del esfuerzo máximo en las extremidades superiores evaluada utilizando SYDNAV Syde®, un dispositivo que se puede vestir usado ampliamente en ensayos clínicos para rastrear el movimiento de los pacientes en entornos reales, con un promedio de mejora de aproximadamente 34% desde el valor basal en el ensayo CL-101 de 16.1 joules/kg a 21.6 joules/kg en el mes 6 del ensayo TRAILHEAD, lo que sugiere mejoría en la actividad de las extremidades superiores.
- A lo largo de todas las medidas de fuerza de las extremidades superiores (fuerza muscular), incluyendo la fuerza de prensión manual y dinamometría portátil del codo y el hombro, los participantes demostraron estabilidad al final de los seis meses de tratamiento; para aclarar, casi el doble de la fuerza de prensión manual observada durante el estudio CL-101 de 28 de días se mantuvo hasta el fin del mes 6 del periodo de seguimiento en el ensayo TRAILHEAD.
“Estamos emocionados por los datos provisionales a seis meses de TRAILHEAD que muestran estabilidad consistente o mejoras a lo largo de varias medidas clínicamente importantes siguiendo el tratamiento con SAT-3247 en adultos que viven con DMD”, dijo Frank Gleeson, co-fundador y director ejecutivo de Satellos. “Creemos que estos hallazgos continúen mostrando la actividad biológica de SAT-3247 y sean potencialmente motivadores para el ensayo BASECAMP, donde una población pediátrica con DMD con mayor masa muscular conservada podría proporcionar oportunidades adicionales para demostrar el potencial clínico de SAT-3247. Nos mantenemos en lo planeado para completar la inscripción en BASECAMP y abrir los centros de ensayos clínicos en EE. UU. para TRAILHEAD en el tercer trimestre de este año”.
Medidas de respaldo adicionales:
- Disminución promedio de CK de 38% desde el valor basal en CL-101 (2130 u/l) a través del mes 6 en TRAILHEAD (1315 u/l).
- Aumento promedio de la evaluación funcional de extremidades superiores (PUL v2.0, por sus siglas en inglés) por un punto en dos participantes, y se mantuvo estable en dos participantes desde el valor basal en TRAILHEAD a través del mes 6. En la historia natural de la DMD, de manera general se espera que la función de extremidades superiores disminuya con el tiempo.
- La puntuaciones promedio en la Escala de Fatiga Multidimensional del Pediatric Quality of Life (PedsQL-MFS, por sus siglas en inglés), un paciente reportó una medida de la calidad de vida diseñada para cuantificar fatiga y adaptada para adultos, aumentaron 6.94 puntos desde el valor basal en CL-101 (71.53 puntos) al mes 6 en TRAILHEAD (78.47 puntos).
Información de la llamada en conferencia y de la transmisión
La administración de Satellos llevará a cabo una llamada en conferencia y transmisión el día de hoy, 8 de julio a las 8:30 a.m., hora del Este, para revisar los datos a detalle.
Para acceder a la llamada en conferencia, los interesados deberán usar la siguiente información de marcación:
Llamada local: 1-877-269-7751
Llamada internacional: 1-201-389-0908
ID de la conferencia: 13761409
La presentación estará disponible a través de una transmisión en vivo haciendo click aquí o en la página de Eventos y Presentaciones de la sección de Inversores en el sitio web de la Compañía. Podrá encontrar disponible una reproducción después de la presentación.
SOBRE TRAILHEAD
Se espera que el estudio TRIALHEAD inscriba hasta 30 participantes masculinos en Australia y los Estados Unidos de 16 años o más con un diagnóstico definitivo de DMD y una mutación confirmada en el gen DMD. Los participantes recibirán la terapia SAT-3247 en una dosis de 60 mg administrada oralmente usando un régimen de dosificación de 5 días de tratamiento seguidos de 2 días de descanso (días de la semana) por hasta 12 meses. Este estudio será realizado en varios centros de Australia y los Estados Unidos.
Los objetivos principales incluyen la evaluación de la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de SAT-3247, así como cambios en la fracción de grasa de los músculos de los bíceps braquiales medidos por imagen de resonancia magnética (IRM) tras 12 meses de tratamiento. Los objetivos clave secundarios y exploratorios incluyen evaluaciones cuantitativas de composición muscular vía IRM, fuerza muscular por dinamometría, actividad física y función a través de sensores de extremidades y la PUL v2.0, función pulmonar, calidad de vida de participante y cuidador, impacto económico en la salud y biomarcadores proteómicos.
Para conocer información adicional: NCT06867107.
SOBRE BASECAMP
BASECAMP es un estudio clínico de Fase 2 global, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo de prueba por concepto que evalúa la terapia SAT-3247 en niños ambulatorios con DMD de 7 a 9 años de edad. El estudio incluye un periodo de tratamiento inicial de 12 semanas aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo tras un periodo de tratamiento activo de 36 semanas en el cual todos los participantes reciben SAT-3247. Los objetivos principales son evaluar la seguridad y tolerabilidad de SAT-3247, junto con sus efectos en la función muscular usando evaluaciones de la fuerza muscular basadas en dinamometría. Los criterios secundarios y exploratorios incluyen evaluaciones de calidad muscular, resultados funcionales y biomarcadores de regeneración muscular, incluyendo el Índice Regenerativo propiedad de Satellos.
BASECAMP está llevándose a cabo a lo largo de varios centros clínicos en América del Norte, Europa, el Reino Unido y otras regiones internacionales, y está diseñado para ofrecer datos de prueba de concepto que respaldan el potencial de SAT-3247 como una posible terapia modificadora de la enfermedad para la distrofia muscular de Duchenne.
SOBRE SAT 32-47
SAT-3247 es un medicamento candidato de molécula pequeña investigacional, propio, oral siendo desarrollado por Satellos como un enfoque novedoso para regenerar el músculo esquelético perdido en la DMD y otras enfermedades musculares degenerativas o lesiones. Satellos está avanzando en el desarrollo de SAT-3247 como un tratamiento potencial para la DMD que es independiente de la distrofina sin importar el estado de mutación de exón, con estudios clínicos de Fase 2 en curso, incluyendo TRIALHEAD, un estudio abierto en participantes adultos, y BASECAMP, un estudio global aleatorizado, controlado con placebo en participantes pediátricos.
SOBRE SATELLOS BIOSCIENCE INC.
Satellos es una compañía de desarrollo de fármacos en etapa clínica que está avanzando en la terapia SAT-3247, una terapia de molécula pequeña administrada oralmente, primera en su clase, diseñada para mejorar el reparo muscular natural del cuerpo y el proceso de regeneración en enfermedades musculares degenerativas. SAT-3247 está siendo evaluada como un tratamiento potencial modificador de la enfermedad, inicialmente para la DMD, en dos ensayos clínicos de Fase 2: BASECAMP en pacientes pediátricos y TRAILHEAD en adultos. SAT-3247 se orienta a la AAK1, una proteína que es un regulador clave del reparo muscular natural y biología degenerativa del cuerpo, el cual Satellos descubrió ser interrumpida para volver a establecer una señal bioquímica importante necesaria para orientar este proceso, independientemente de la distrofina. Esta característica mecanística ofrece a SAT-3247 el potencial de una aplicabilidad amplia, o como una terapia adjunta junto con otros enfoques. Satellos ha identificado enfermedades degenerativas adicionales donde la mejoría del reparo muscular y regeneración podrían tener un beneficio terapéutico y planea perseguir estas oportunidades en el desarrollo clínico futuro. Para más información, puede visitar el enlace: www.satellos.com.
AVISO SOBRE DECLARACIONES A FUTURO
Este comunicado de prensa incluye información o declaraciones a futuro dentro del significado de la normativa aplicable en materia de valores en relación a Satellos y sus negocios, los cuales pueden incluir, pero se limitan a, declaraciones en relación a los beneficios previstos para pacientes de un tratamiento de molécula pequeña para Duchenne, el avance de SAT-3247 a través de ensayos clínicos, incluyendo los ensayos BASECAMP y TRAILHEAD y el tiempo esperado de inscripción y obtención de datos; el potencial del enfoque de Satellos en otras enfermedades musculares degenerativas y sus planes de lograr esas oportunidades; el impacto prospectivo de SAT-3247 en los pacientes Duchenne, pacientes con otra enfermedad muscular degenerativa o lesión o trauma muscular y en la regeneración muscular general; y las tecnologías y desarrollo de medicamentos de Satellos. Todas las declaraciones o información que no sean datos históricos, incluyendo sin limitación, declaraciones en relación a estimaciones, planes, programas, previsiones, proyecciones, objetivos, supuestos, expectativas o creencias futuras o del desempeño futuro, situaciones o desarrollos “son declaraciones o información a futuro”. Frecuentemente, pero no siempre, las declaraciones o información a futuro puede identificarse por el uso de palabras como “debería”, “pretende”, “cree”, “planea”, “espera”, “pretender”, “estimar”, “anticipar”, “potencial”, “prospectivo”, “sostener” o cualquier variación (incluyendo variaciones en negativo o plural) de tales palabras y frases, o establecer ciertas acciones, eventos o resultados que “podrían”, “puede que”, “pueden”, “podría”, “sería” o “será” en combinación con los verbos tener, ocurrir, conducir a, resultar en, lograrse. Tales declaraciones se basan en las expectativas actuales y visiones de eventos futuros del manejo de la Compañía. Estas declaraciones se basan en supuestos y están sujetas a riesgos e incertidumbres. Al hacer declaraciones a futuro, la Compañía ha confiado en varios supuestos, incluyendo, pero no limitados a: su capacidad de obtener financiamiento futuro con términos favorables, de recibirlos; obtener resultados positivos en sus ensayos clínicos; su capacidad de obtener las aprobaciones regulatorias necesarias; su capacidad de concretar la fabricación de sus productos candidatos y tecnologías; y negocios, comercialización y condiciones económicas en general. Aunque la gerencia cree que los supuestos subyacentes a estas declaraciones son razonables, podrían probarse ser incorrectos. Los eventos y circunstancias a futuro comentados en este comunicado, podrían no ocurrir o podrían diferir materialmente como un resultado de factores de riesgo e incertidumbres conocidos y desconocidos afectando la Compañía, incluyendo, sin limitación, riesgos en relación a la industria farmacéutica y biocientífica (incluyendo riesgos asociados con los ensayos clínicos y preclínicos, y las aprobaciones regulatorias), la investigación y desarrollo de terapias, los resultados de ensayos clínicos y preclínicos, condiciones de comercialización generales y mercados de valores, factores económicos y la capacidad de la gerencia de manejar y operar los negocios de la Compañía en general, incluyendo inflación y los costos por operar un negocio de biofarma, y aquellos riesgos e incertidumbres descritas a más detalle en la sección de “Factores de riesgo” de la Forma de Información Anual de Satellos con fecha del 27 de marzo de 2026 (el cual se encuentra en el perfil de Satellos en www.sedarplus.ca) y en los documentos públicos de Satellos en SEDAR+ (sedarplus.ca) y EDGAR (sec.gov). Aunque Satellos ha intentado identificar factores importantes que podrían causar que las acciones, eventos o resultados reales difieran materialmente de aquellos descritos en las declaraciones a futuro, podrían existir otros factores que causen acciones, eventos o resultados diferentes de aquellos previstos, estimados o pretendidos. Por consiguiente, los lectores no deben confiar excesivamente en ninguna declaración o información a futuro. No se puede garantizar ninguna declaración a futuro. A menos de ser requerido por normativas aplicables en materia de valores, las declaraciones a futuro hablan sólo a partir de la fecha en que se hicieron y Satellos no tiene obligación alguna de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea resultante de información nueva, acontecimientos futuros, o cualquier otra circunstancia.
CONTACTOS
Inversores: Dan Ferry, LifeSci Advisors, daniel@lifeadvisors.com
Medios: Emily Williams, Directora de Comunicaciones, media@satellos.com
Fuente: Satellos Bioscience Inc.
Cita del comunicado de prensa original
Satellos. “Satellos Reports Six-Month Interim TRAILHEAD Data Showing Reduced Muscle Fat Fraction, Increased Effort, Stable Strength, Lower CK and Favorable Safety Profile in DMD Adults Treated with SAT-3247”. GLOBE NEWSWIRE, 8 Jul. 2026, ir.satellos.com/news/news-details/2026/Satellos-Reports-Six-Month-Interim-TRAILHEAD-Data-Showing-Reduced-Muscle-Fat-Fraction-Increased-Effort-Stable-Strength-Lower-CK-and-Favorable-Safety-Profile-in-DMD-Adults-Treated-with-SAT-3247/default.aspx.
Esta publicación está escrita en español para promover el acceso de la comunidad a información y actualizaciones. La información que se comparte tiene como objetivo el interés y la concientización general y, por lo tanto, no debe ser considerada ni interpretada como consejo médico o legal. Se trata de información publicada abiertamente. La Fundación Akari no promociona ninguna empresa, producto o tratamiento específico. Le recomendamos que consulte la fuente original y tome decisiones informadas.
Para leer el comunicado de prensa original en inglés consulte:
Si desea saber más información acerca de este comunicado, contáctese directamente con la fuente original del mismo.