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Los resultados resaltan respuestas variables y durabilidad limitada en algunos pacientes
Escrito por Margarida Maia, PhD | 17 de marzo de 2026
En la práctica en condiciones reales, la terapia Vyvgart (efgartigimod alfa) es generalmente bien tolerada y frecuentemente efectiva para adultos con miastenia gravis generalizada (gMG), quienes son positivos para anticuerpos contra los receptores de acetilcolina (AChR, por sus iniciales en inglés), según mostró un estudio.
Sin embargo, los datos mostraron que las respuestas varían a lo largo de los pacientes y en ocasiones no son duraderas.
“Estos hallazgos resaltan la heterogeneidad (variabilidad) de los resultados terapéuticos y enfatizan la importancia de estrategias de tratamiento individualizadas,” escribieron los investigadores.
El estudio en condiciones reales examina los patrones de respuesta de Vyvgart en la miastenia gravis generalizada
El estudio “Respuesta heterogénea a efgartigimod en la experiencia en condiciones reales con miastenia gravis: predictores y estrategias de tratamiento” se publicó en la revista Neurotherapeutics.
En la gMG, el sistema inmune produce anticuerpos autorreactivos que interrumpen la comunicación entre los nervios y músculos, causando síntomas como debilidad muscular generalizada.
La terapia Vyvgart funciona al suprimir la actividad de una proteína que normalmente ayuda a prevenir que los anticuerpos circulantes se dañen. Se espera que esto acelere el deterioro de anticuerpos, incluyendo aquellos que impulsan la MG.
La terapia, la cual es por infusión en el torrente sanguíneo una vez a la semana en ciclos de cuatro semanas, está aprobada para adultos con gMG quienes son positivos para anticuerpos autorreactivos contra los AChR, el tipo más común de anticuerpo que causa la MG. Sin embargo, aún hay datos en condiciones reales limitados sobre qué tan bien funciona durante periodos extensos de tiempo.
En este estudio, un equipo de investigadores en Israel revisó los expedientes médicos de 46 adultos (24 mujeres, 22 hombres) con gMG positiva para anticuerpos contra los AChR para entender cómo respondieron a Vyvgart con el tiempo, si el tratamiento reducía la necesidad de corticosteroides estándar, y qué pacientes se beneficiaban más.
Los corticosteroides son un tipo de tratamiento antiinflamatorio e inmunosupresor comúnmente usado en la gMG, pero el uso a largo plazo puede causar efectos secundarios severos.
Los pacientes recibieron un total de 193 ciclos de tratamiento, con un promedio de 4.3 ciclos por paciente y 9.8 semanas entre ciclos.
La mayoría de los pacientes mejoraron, pero las respuestas no fueron consistentes
Después del primer ciclo de Vyvgart, la mayoría de los pacientes (86.9%) experimentaron una disminución de al menos dos puntos en la escala de actividades de MG de la vida diaria (MG-ADL, por sus siglas en inglés), un cambio considerado clínicamente significativo. Más de la mitad (58.7%) vio que su puntaje disminuyó por al menos cuatro puntos, y casi un cuarto por seis o más puntos.
La escala MG-ADL mide qué tanto la enfermedad afecta tareas diarias, como hablar, tragar, y respirar, con puntajes más elevados indicando un mayor impacto.
Casi la mitad de pacientes (43.5%) alcanzaron expresión mínima de síntomas, definida como un puntaje de no más de un punto en la escala MG-ADL, después de un ciclo. En general, 50% de los participantes lograron este resultado en algún momento durante el seguimiento, y casi un tercio (30.4%) “demostró un patrón recurrente de logro (expresión mínima de síntomas) después de cada ciclo de tratamiento,” escribió el equipo.
En el último seguimiento, la mayoría de los pacientes (78.3%) mantuvieron una mejora por al menos dos puntos en la escala MG-ADL, y más de la mitad (56.4%) mantuvieron una reducción en el puntaje de cuatro o más puntos. Sin embargo, las respuestas no fueron consistentes para todos.
Entre los 39 participantes quienes recibieron el seguimiento por al menos un año, 20 (51.3%) descontinuaron el tratamiento con Vyvgart. De éstos, 11 lo dejaron porque la terapia no funcionó lo suficientemente bien después de al menos dos ciclos consecutivos, cinco lo interrumpieron después de alcanzar mejora máxima sostenida, tres lo interrumpieron debido a una respuesta en declive, y uno lo dejó por un evento adverso.
El uso de Vyvgart se relaciona con el uso de esteroides reducido en algunos pacientes
Entre los 29 pacientes tomando el corticosteroide prednisona al inicio de Vyvgart, más de la mitad (58.6%) redujeron significativamente su dosis promedio diaria de 30.9 mg. a 16.8 mg. Cuatro pacientes (13.8%) suspendieron completamente la prednisona. Los participantes que vivieron con la enfermedad por un tiempo más corto fueron significativamente más probables de reducir su dosis.
Algunos pacientes usaron también Vyvgart como un medicamento de acoplamiento, un tratamiento temporal usado mientras esperan por otra terapia de acción lenta para que haga efecto. Vyvgart fue utilizada exitosamente como medicamento de acoplamiento en cinco pacientes, particularmente en aquellos tomando azatioprina o micofenolato, medicamentos que suprimen el sistema inmune pero actúan más lentamente.
Se reportaron eventos adversos en 10 pacientes (21.7%) pero fueron usualmente leves. Aquellos que se sospechó estuvieron relacionados con el tratamiento incluyeron dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior, fatiga, molestias en el pecho, mareos, bronquitis (inflamación de las vías respiratorias en los pulmones), y náuseas. Un paciente descontinuó el tratamiento debido a la bronquitis que se pensó estaba asociada con la terapia Vyvgart.
De manera general, Vyvgart fue bien tolerada y frecuentemente efectiva, pero los beneficios no fueron parejos y a veces no duraban. “Estos hallazgos respaldan su integración en estrategias de tratamiento individualizadas y resaltan la necesidad de estudios de seguimiento más extensos para definir más adelante predictores de respuestas y optimizar el manejo a largo plazo,” concluyeron los investigadores.
Sobre la Autora
Margarida Maia, PhD Margarida Maia, PhD, es escritora científica y médica con formación en bioquímica y ciencias biomédicas. Estudió en Portugal y Bélgica, y ha estado trabajando en comunicación científica por varios años. Escribe para Bionews desde el año 2021. Su trabajo se enfoca en explicar nuevas investigaciones y desarrollos médicos sobre enfermedades raras de forma clara y accesible.
Esta publicación está escrita en español para promover el acceso de la comunidad a información y actualizaciones. La información que se comparte tiene como objetivo el interés y la concientización general y, por lo tanto, no debe ser considerada ni interpretada como consejo médico o legal. Se trata de información publicada abiertamente. La Fundación Akari no promociona ninguna empresa, producto o tratamiento específico. Le recomendamos que consulte la fuente original y tome decisiones informadas.
Cita del artículo original
Maia, Margarida. “Real-world study finds Vyvgart often effective in gMG, but responses vary”. Myasthenia Gravis News, 17 Mar 2026, New study finds Vyvgart often effective in gMG, but responses vary.
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