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20 de febrero de 2026 / Investigación
por: Parent Project Muscular Dystrophy
Nos entristece saber que Roche ha tomado la difícil decisión de terminar su estudio de Fase 2 SHIELD DMD, el cual evalúa la terapia satralizumab para la salud de los huesos en la distrofia muscular de Duchenne.
De acuerdo con Roche, esta decisión se tomó después de la atenta consideración del camino a seguir del programa, y refleja una combinación de factores, incluyendo los tiempos del estudio y la factibilidad de cumplir con las expectativas regulatorias.
De manera importante, esta decisión no se debe a algún riesgo de seguridad nuevo o sin anticipar, ni a cuestiones nuevas en relación a la eficacia o calidad. Al contar con un reclutamiento de participantes muy bajo en este punto del estudio, Roche compartió que no hay un camino realista hacia una aprobación regulatoria, por lo que continuar con el estudio pondría una carga innecesaria sobre las familias, sedes, y la amplia comunidad dentro del ensayo.
El estudio SHIELD DMD (NCT06450639) ha inscrito menos de 30 niños a lo largo de seis países: Estados Unidos, Dinamarca, Italia, Polonia, España y Ucrania. En Estados Unidos, ocho personas son las actualmente inscritas.
A pesar de que el desarrollo de satralizumab para la salud de los huesos en Duchenne cerrará después de un análisis provisional, Roche se ha comprometido a compartir los datos del análisis en una conferencia médica más adelante, así como a la comunidad para ayudar a avanzar en la comprensión de la salud ósea en Duchenne.
Parent Project Muscular Dystrophy reconoce lo difícil que esta noticia puede ser, particularmente para las familias que decidieron participar en el estudio SHIELD DMD. Estamos agradecidos con los participantes y familias quienes contribuyeron al estudio, los equipos clínicos que los apoyaron, y con Roche por su compromiso de compartir los datos con la comunidad.
La salud ósea se mantiene como un componente crucial de atención en Duchene. Continuaremos trabajando con nuestros colaboradores en la investigación y cuidado para abordar las necesidades por cubrir, y asegurar que las familias están informadas y respaldadas conforme el área continúa avanzando.
Puede leer la carta a la comunidad de Roche haciendo clic aquí.
Esta publicación está escrita en español para promover el acceso de la comunidad a información y actualizaciones. La información que se comparte tiene como objetivo el interés y la concientización general y, por lo tanto, no debe ser considerada ni interpretada como consejo médico o legal. Se trata de información publicada abiertamente. La Fundación Akari no promociona ninguna empresa, producto o tratamiento específico. Le recomendamos que consulte la fuente original y tome decisiones informadas.
Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte:
Roche Announces Termination of Phase 2 SHIELD DMD Study – Parent Project Muscular Dystrophy
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