Según una revisión, la terapia con Vyvgart podría ser segura y efectiva en la miastenia gravis resistente a tratamiento

Los pacientes vieron que los síntomas se atenuaron, y la habilidad para realizar actividades de la vida diaria mejoró

por Andrea Lobo | 16 de septiembre de 2025

Las personas con miastenia gravis (MG) refractaria que no respondieron a varios tratamientos podrían ser tratadas de manera efectiva con Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab), sin importar el tipo de anticuerpos autorreactivos que portan.

Esto es de acuerdo a una revisión sistemática y un meta-análisis, los cuales mostraron que los pacientes tratados con Vyvgart vieron que sus síntomas atenuaron y su habilidad para llevar a cabo actividades de la vida diaria mejora. El tratamiento también fue bien tolerado, con algunos eventos adversos serios reportados.

“Nuestro estudio demuestra que (Vyvgart) es altamente efectivo y bien tolerado en pacientes con MG refractaria. Estos hallazgos sugieren que (Vyvgart) es un fármaco prometedor para el tratamiento de la MG,” escribieron los investigadores.

El estudio, “La eficacia y seguridad de efgartigimod para la miastenia gravis refractaria: una revisión sistemática y un meta-análisis,” se publicó en la revista European Journal of Medical Research.

Vyvgart trabaja para bloquear la proteína clave

La MG es causada por anticuerpos autorreactivos que apuntan a las proteínas involucradas en la comunicación nerviosa-muscular, más comúnmente en los receptores de acetilcolina (AChRs, por sus iniciales en inglés). Ello conduce a síntomas como debilidad muscular y fatiga. Los anticuerpos autorreactivos que llevan a la MG pertenecen a la clase de anticuerpos IgG (inmunoglobulina G). 

Vyvgart está aprobado para tratar a personas con MG generalizada que son positivos a anticuerpos AChRs. Funciona para bloquear el receptor Fc neonatal, una proteína que normalmente ayuda a estabilizar los anticuerpos IgG circulando en el torrente sanguíneo, incluyendo aquellos que conducen a la MG, y prevenir su destrucción.  A través de este mecanismo, se espera que la terapia acelere la velocidad a la que se descomponen los anticuerpos autorreactivos, disminuyendo sus niveles y aliviando los síntomas de la MG.

En este estudio, los investigadores condujeron una revisión sistemática y un meta-análisis de estudios analizando la eficacia y seguridad de Vyvgart en espacios del mundo real. El análisis consistió de 10 estudios que involucraron a un total de 308 pacientes, todos de los cuales se consideraron que fueran ya sea insensibles a tratamientos para la MG, o en quienes la enfermedad no estaba bien controlada con medicamento.

Los participantes tenían un promedio de edad de entre 45.9 a 65.6 años y eran principalmente mujeres (64.9%). Vyvgart se inició con una dosis de 10 mg/kg por vía intravenosa, es decir una inyección en la vena una vez a la semana por al menos un ciclo de cuatro semanas.

‘Los pacientes han mostrado mejoras en síntomas clínicos y calidad de vida’

Los datos agrupados de los estudios revelaron un índice de respuesta al primer ciclo de tratamiento del 78%, el cual es un “índice de eficacia favorable para el tratamiento con (Vyvgart),” según los investigadores. El índice de respuesta fue definido como una reducción en la medida de las actividades de MG de la vida diaria (MG-ADL, por sus siglas en inglés) de al menos dos puntos a lo largo de cuatro semanas, lo cual indica una mejora significativa. La medida de MG-ADL es una medida estándar de la severidad de MG que está diseñada para evaluar el impacto de los síntomas en la vida diaria del paciente.

Un análisis del subgrupo basado en el tipo de anticuerpo reveló un índice de respuesta del 79.2% en los cinco estudios donde todos los participantes tenían anticuerpos anti-AChR. En otros estudios que no diferencian tipos de anticuerpos, el índice de respuesta fue del 76.2%.

La incidencia acumulada de eventos adversos fue del 38% a lo largo de nueve estudios. Estos eventos incluyeron principalmente infecciones de las vías respiratorias superiores y del tracto urinario (30 infecciones, incidencia acumulada del 7%) y dolores de cabeza (35 eventos; incidencia acumulada del 7%).

Cincuenta casos de eventos adversos leves, incluyendo diarrea, náusea, dolor en los labios, rigidez, y sarpullido en el cuello, tuvieron una incidencia acumulada del 16%. Eventos adversos serios, incluyendo agravamiento de la MG o crisis en la MG, cáncer en el recto, y depresión, tuvieron una incidencia acumulada del 1%.

“Basados en la eficacia positiva y seguridad, los pacientes con MG refractaria de todos los subtipos de anticuerpos deberían intentar escoger (Vyvgart),” escribieron los investigadores. “Los pacientes han mostrado mejoras en los síntomas clínicos y calidad de vida,” escribieron, resaltando que “comparados con otros inmunosupresores, las reacciones adversas severas asociadas con (Vyvgart) son más tolerables.”

Sobre la Autora

Andrea Lobo es redactora científica en BioNews. Es licenciada en Biología y doctora en Biología Celular/Neurociencias por la Universidad de Coimbra-Portugal, donde estudió la biología de la embolia (apoplejía). Fue investigadora postdoctoral y principal en el Instituto de Investigación e Innovación en Salud de Oporto, en drogadicción, estudiando la plasticidad neuronal inducida por las anfetaminas. Como investigadora científica durante 19 años, Andrea participó en proyectos académicos en múltiples campos de investigación, desde la apoplejía, la regulación génica, el cáncer y las enfermedades raras. Es autora de múltiples artículos de investigación en revistas revisadas por pares. En el 2022 se orientó hacia la escritura y la comunicación científicas.

Esta publicación está escrita en español para promover el acceso de la comunidad a información y actualizaciones. La información que se comparte tiene como objetivo el interés y la concientización general y, por lo tanto, no debe ser considerada ni interpretada como consejo médico o legal. Se trata de información publicada abiertamente. La Fundación Akari no promociona ninguna empresa, producto o tratamiento específico. Le recomendamos que consulte la fuente original y tome decisiones informadas.

Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte:

Vyvgart may be safe, effective in treatment-resistant MG: Review

Si desea saber más información acerca de este artículo de divulgación, contáctese directamente con la fuente original de esta nota.